241 - Nuova formulazione di Eutirox°

Nuova formulazione di Eutirox° - Blog Prescrivere

[Tempo di lettura: 3 min] ⚡ NOTIZIA FLASH

L’AIFA informa che è stata approvata una nuova formulazione di Eutirox° (levotiroxina) in cui sono stati modificati gli eccipienti per tutti i dosaggi. Sarà in commercio a partire da maggio 2021 e l’AIFA esorta a monitorare il passaggio dalla vecchia alla nuova formulazione per evitare effetti indesiderati.

La nuova formulazione è senza lattosio e dovrebbe rendere più stabile il principio attivo, senza modificare le modalità di assunzione del farmaco.

L’AIFA ha emesso una nota informativa importante per medici e farmacisti e un foglio informativo per i pazienti. Dato che la levotiroxina ha un indice terapeutico ristretto, anche la sola variazione degli eccipienti può determinare squilibri o effetti avversi con necessità di valutazione clinica e di laboratorio per verificare che il dosaggio individuale resti appropriato.

In prossimità di questo cambio di formulazione è opportuno dire ai pazienti di finire le vecchie confezioni di Eutirox° che hanno in casa, prima di iniziare quelle nuove.

Nel 2017 in Francia c’è stata una modifica analoga di una formulazione di levotiroxina, utilizzata allora da circa 2,5 milioni di persone. I medici non erano stati messi al corrente della variazione e in poco tempo sono state ricevute migliaia di segnalazioni di effetti avversi.

Un'analisi dettagliata di più di 1700 segnalazioni, con dati sul dosaggio del TSH prima e dopo il passaggio alla nuova formulazione, ha mostrato casi di ipotiroidismo in circa un quarto dei soggetti (23%) e ipertiroidismo nel 10%.

La stragrande maggioranza di queste segnalazioni di eventi avversi (67%) ha coinvolto persone con valori di TSH nel range normale (0,4 - 4 mIU/L). È stato supposto che alcuni pazienti percepiscano sintomi anche quando il TSH varia entro limiti normali.

EUTIROX® (levotiroxina) compresse nuova formulazione
AIFA - Nota informativa importante

EUTIROX® (levotiroxina): cambiamenti nella formulazione
AIFA - Foglio informativo per i pazienti

Levothyroxine: predictable disorders caused by a change in formulation
Prescrire International 2018 ; 27 (190) : 45-46

Gilberto Lacchia - Pubblicato 04/02/2021 - Aggiornato 04/02/2021

392 - Tremore indotto da farmaci

Tempo di lettura: 5 min Il tremore è un sintomo molto frequente e non è sempre facile stabilire se sia causato o esacerbato da un farmaco. Si classifica in base al comportamento associato: tremore d'azione di tipo cinetico (durante un movimento volontario) o posturale (mantenimento di una postura), tremore a riposo e tremore intenzionale (durante un movimento diretto a un obiettivo). Alcuni fattori utili per la diagnosi del tremore da farmaci sono: 1) esclusione di altre cause mediche di tremore ( p.es . ipertiroidismo, ipoglicemia); 2) rapporto temporale con l'inizio della terapia; 3) rapporto dose-risposta (l'aumento della dose peggiora il tremore e viceversa); e 4) mancanza di progressione (i tremori del morbo di Parkinson e i tremori essenziali si modificano nel tempo). I pazienti più a rischio sono quelli più anziani, per diversi motivi: Interazione con le patologie di base ( p.es . il parkinsonismo indotto da metoclopramide è più intenso in caso di

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266 - Oppioidi e antidepressivi: attenti alle interazioni pericolose

[Tempo di lettura: 7 min] Associare oppioidi e farmaci antidepressivi espone a diversi tipi di interazione. Alcuni oppioidi aumentano l'attività serotoninergica e possono indurre una sindrome serotoninergica. In certi casi gli SSRI possono bloccare il metabolismo degli oppioidi riducendo l’effetto analgesico di alcuni o aumentando le concentrazioni e il rischio di effetti avversi di altri. La strategia preventiva più semplice è quella di evitare la prescrizione degli oppioidi associati a maggiori rischi di interazione. L'effetto analgesico degli oppioidi è mediato attraverso tre recettori oppioidi principali, mu , delta e kappa . Molti oppioidi, soprattutto quelli sintetici, agiscono anche su altri target, bloccando per esempio la ricaptazione di serotonina e noradrenalina e i recettori N-metil-D-aspartato (NMDA). Alcuni oppioidi inibiscono il trasportatore di serotonina che aumenta le concentrazioni di serotonina nella sinapsi e quindi l'effetto postsinaptico della se

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