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L'EMA conferma il rapporto tra finasteride e depressione e rischio suicidario. Modificate le schede tecniche e inserita una scheda informativa per il paziente solo nelle confezioni da 1 mg. [Lettura 6 min] L’8 maggio 2025, l’EMA ha pubblicato l’esito del riesame condotto dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) sui medicinali contenenti finasteride e dutasteride (5-ARI). Il PRAC ha ufficialmente confermato l’ideazione suicidaria come effetto indesiderato della finasteride 1 mg e 5 mg in compresse, con una frequenza non nota. Il riesame ha identificato 325 casi rilevanti di ideazione suicidaria in EudraVigilance: 313 casi segnalati per finasteride 13 casi segnalati per dutasteride (con 1 caso segnalato per entrambi i farmaci) Questi dati sono stati contestualizzati considerando un’esposizione stimata di circa 270 milioni di anni-paziente per finasteride e 82 milioni di anni-paziente per dutasteride. La maggior parte dei casi di ideazione suicidaria è sta...

Da anni sono emerse segnalazioni di depressione di nuova diagnosi e comportamento suicidario in persone in terapia con inibitori della 5α-reduttasi. Secondo la rivista Prescrire dovrebbe essere revocata l'autorizzazione per l'alopecia androgenetica. [Lettura 6 min] Gli inibitori della 5α-reduttasi (5-ARI), come finasteride e dutasteride, sono farmaci ampiamente prescritti per il trattamento dell’iperplasia prostatica benigna e dell’alopecia androgenica. I 5-ARI inibiscono selettivamente l’enzima 5α-reduttasi (5-AR) che converte il testosterone nel metabolita androgeno 5α-diidrotestosterone (DHT) ed è espresso in molti tessuti, come prostata, testicoli e follicoli piliferi. La finasteride è autorizzata alla dose di 5 mg nell’ipertrofia prostatica benigna e di 1 mg nell’alopecia androgenetica maschile. Secondo le valutazioni della rivista Prescrire , per l’ipertrofia prostatica la finasteride ha una modesta efficacia sintomatica, mentre per l’alopecia androgenetica l’efficacia è ...

[Tempo di lettura: 10 min]  È una condizione che può interessare l’80% degli ultraottantenni. Nelle forme lievi possono essere sufficienti misure sullo stile di vita. I farmaci hanno un effetto sintomatico e nei casi complicati è consigliata la chirurgia. L'iperplasia prostatica benigna (IPB) è la proliferazione del tessuto epiteliale ghiandolare, della muscolatura liscia e del tessuto connettivo all'interno della zona di transizione della prostata. È ubiquitaria: si può già osservare a 40-45 anni, raggiunge una prevalenza del 60% a 60 anni e dell'80% a 80 anni. Può essere asintomatica e in questo caso non richiede terapia. I sintomi dell'IPB comprendono: sintomi irritativi pollachiuria, urgenza minzionale nicturia incontinenza sintomi minzionali sensazione di incompleto svuotamento della vescica interruzioni del flusso urinario gocciolamento terminale diminuzione della forza del flusso La prevalenza dei sintomi aumenta con l'età. Questi possono influire sulla qu...

[Tempo di lettura: 7 min]  Da anni sono emerse segnalazioni di depressione di nuova diagnosi e comportamento suicidario in persone in terapia con gli inibitori della 5α-reduttasi. Anche un recente studio di coorte svedese conferma l’associazione con la depressione in pazienti che assumono questi farmaci. Gli inibitori della 5α-reduttasi (5-ARI), come finasteride e dutasteride, sono farmaci ampiamente prescritti per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna e dell'alopecia androgenica. Dal punto di vista farmacologico, i 5-ARI inibiscono selettivamente l'enzima 5α-reduttasi (5-AR), coinvolto nella conversione del testosterone nel metabolita androgeno 5α-diidrotestosterone (DHT) ed espresso in molti tessuti, come prostata, testicoli e follicoli piliferi. Dutasteride e finasteride inibiscono diversi isozimi 5-AR. La finasteride, alla dose di 1 mg/d, inibisce selettivamente l'isoenzima 5-AR di tipo 2, riducendo il DHT del 70% nel siero, mentre la dutasteride, all...