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3 - VigiAccess

[Tempo di lettura: 3 min] 🔧 STRUMENTI

Per migliorare la sicurezza dei pazienti, aumentare la trasparenza e incoraggiare la segnalazione degli effetti avversi dei medicinali, il 17 aprile 2015 l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha lanciato VigiAccess.

VigiAccess [ http://vigiaccess.org ] è un'applicazione web che permette a chiunque di accedere alle informazioni sui casi segnalati di eventi avversi
relativi a più di 150.000 farmaci e vaccini. Si basa sull'interrogazione di VigiBase, la banca dati dell'OMS sulle segnalazioni di sospette reazioni avverse, gestita dall'Osservatorio di Uppsala in Svezia, e al momento contiene più di dieci milioni di casi provenienti da oltre 120 paesi.

Collegandosi a vigiaccess.org, dopo aver accettato le condizioni e il disclaimer, il database si può ricercare con il nome commerciale o il principio attivo.

Il sistema, per un dato farmaco, ci informa su:
  • numero totale di segnalazioni
  • reazioni avverse raggruppate per sistema/apparato
  • singoli sintomi per ciascun sistema (con numero di segnalazioni tra parentesi)
  • distribuzione geografica delle segnalazioni
  • distribuzione per gruppo di età e per sesso
  • numero di segnalazioni per anno
Si tratta di uno strumento utile per verificare se il nostro sospetto di reazione avversa può essere giustificato e se esistono già segnalazioni per un dato sintomo che sospettiamo essere una reazione avversa non ancora presente in scheda tecnica.

Pur tenendo presente che si tratta di "sospette" reazioni avverse, il numero o la proporzione per singolo apparato può darci una indicazione sulla frequenza di una certa reazione avversa.

Un esempio: in un post precedente vi avevo riportato il giudizio di Prescrire sulla moxifloxacina, antibiotico che a parità di efficacia ha, secondo loro, una frequenza eccessiva di effetti cardiaci gravi (allungamento del QT) e quindi non andrebbe prescritto.

Verificando il numero di segnalazioni su Vigiaccess possiamo dedurre che l'affermazione non è del tutto campata per aria: la levofloxacina su 69438 segnalazioni totali ha 3147 segnalazioni (4,53%) alla voce "cardiac disorders", la ciprofloxacina 2443 su 82152 (2,97%) mentre la moxifloxacina 2488 su 31017, l'8,02%.




Gilberto Lacchia - Pubblicato 10/01/2018 - Aggiornato 19/10/2018
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