Nel numero di Prescrire di gennaio (edizione francese), vengono segnalati effetti avversi gravi indotti dall'ambroxol, un metabolita della bromexina (Bisolvon, Fluibron, ecc).
Oltre a reazioni avverse meno serie, si pone l'accento sulla possibile comparsa di sindromi di Steven-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN o sindrome di Lyell). Nella banca dati di farmacovigilanza OMS le sole segnalazioni di SJS e TEN per ambroxol e bromexina rappresentano l'1,3% di tutte le segnalazioni (4,3% se aggiungiamo anche le reazioni anafilattiche: un dato non irrilevante, sul numero di prescrizioni e autoprescrizioni).
Le conclusioni di Prescrire sono una pietra tombale sui mucolitici:
"In pratica - I mucolitici usati allo scopo di facilitare l'espettorazione non hanno efficacia clinica tangibile dimostrata al di là dell'effetto placebo. Gli effetti indesiderati di ambroxol e bromexina sono sproporzionati per alleviare dei sintomi benigni come una tosse passeggera o un raffreddore. L’ambroxol e la bromexina sono presenti in numerose specialità farmaceutiche, comprese alcune destinate all'automedicazione. Ai curanti il compito di informare pazienti e loro congiunti sullo scarso interesse e sui rischi di ambroxol e bromexina, da scartare dall'armamentario terapeutico: malgrado l'autorizzazione all'immissione in commercio, questi medicamenti sono più dannosi che utili." (Prescrire, 2018:411:23)
Gli autori si erano già espressi in modo simile in un articolo precedente fa sulle infezioni delle prime vie aeree, nel quale sconsigliavano l'utilizzo di mucolitici:
Mucolitici. I cosiddetti mucolitici, quali l’acetilcisteina, l’ambroxol, la bromexina e la carbocisteina non hanno efficacia clinica dimostrata per facilitare l'espettorazione. L’acetilcisteina, l’ambroxol, la bromexina e la carbocisteina espongono a reazioni di ipersensibilità, a volte con shock anafilattico. Il ruolo di acetilcisteina e carbocisteina nella comparsa di effetti indesiderati cutanei è probabilmente sottostimato in ragione della frequente prescrizione contemporanea di un antibiotico. (Prescrire, novembre 2017).
Meglio quindi il latte e miele della nonna?
Gilberto Lacchia
Pubblicato: 07/01/2018 Aggiornato: 19/10/2018
Commenti
Posta un commento