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L'Agenzia europea per i
medicinali (EMA) ha autorizzato l'uso della metformina anche nell'insufficienza
renale moderata (velocità di filtrazione glomerulare [GFR] tra 30 e 59
ml/min/1,73 m2). Fino al 2015, le biguanidi erano generalmente
controindicate nell'insufficienza renale moderata (GFR <60 ml/min).
Attenzione: l'estensione dell'indicazione non si applica a tutte le associazioni fisse con metformina, poiché gli altri principi attivi dell’associazione possono non avere l’indicazione in queste situazioni, come, per esempio, le associazioni con inibitori del SGLT-2 come dapagliflozin (Xigduo®).
Riducendo le restrizioni all’uso,
l’EMA ha tenuto conto di studi che suggeriscono che
la metformina è sicura in dosi ridotte, sotto opportuno monitoraggio e con
misure precauzionali anche in caso di insufficienza renale moderata.
È tuttavia importante che i pazienti sappiano che devono smettere di assumere metformina quando insorgono malattie intercorrenti che aumentano il rischio di acidosi lattica, come diarrea grave o vomito.
In chi utilizza metformina è anche necessario prestare una particolare attenzione se vengono prescritti farmaci che possono avere un effetto negativo acuto sulla funzione renale, come ACE-inibitori, sartani, diuretici o FANS.
È tuttavia importante che i pazienti sappiano che devono smettere di assumere metformina quando insorgono malattie intercorrenti che aumentano il rischio di acidosi lattica, come diarrea grave o vomito.
In chi utilizza metformina è anche necessario prestare una particolare attenzione se vengono prescritti farmaci che possono avere un effetto negativo acuto sulla funzione renale, come ACE-inibitori, sartani, diuretici o FANS.
In pratica, la dose giornaliera
massima approvata è
Nell’insufficienza renale grave (GFR < 30 ml/min), la metformina rimane controindicata.
- 2.000 mg nell’insufficienza renale moderata stadio 3a (GFR da 45 a 59 ml/min) e
- 1.000 mg nello stadio 3b (GFR da 30 a 44 ml/min).
Nell’insufficienza renale grave (GFR < 30 ml/min), la metformina rimane controindicata.
Attenzione: l'estensione dell'indicazione non si applica a tutte le associazioni fisse con metformina, poiché gli altri principi attivi dell’associazione possono non avere l’indicazione in queste situazioni, come, per esempio, le associazioni con inibitori del SGLT-2 come dapagliflozin (Xigduo®).
L’EMA estende l’uso della metformina per il trattamento del diabete di tipo 2
AIFA - 2016
Gilberto Lacchia - Pubblicato 25/01/2018 - Aggiornato 25/01/2018
AIFA - 2016
Gilberto Lacchia - Pubblicato 25/01/2018 - Aggiornato 25/01/2018
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