L'EMA conferma il rapporto tra finasteride e depressione e rischio suicidario. Modificate le schede tecniche e inserita una scheda informativa per il paziente solo nelle confezioni da 1 mg. [Lettura 6 min] L’8 maggio 2025, l’EMA ha pubblicato l’esito del riesame condotto dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) sui medicinali contenenti finasteride e dutasteride (5-ARI). Il PRAC ha ufficialmente confermato l’ideazione suicidaria come effetto indesiderato della finasteride 1 mg e 5 mg in compresse, con una frequenza non nota. Il riesame ha identificato 325 casi rilevanti di ideazione suicidaria in EudraVigilance: 313 casi segnalati per finasteride 13 casi segnalati per dutasteride (con 1 caso segnalato per entrambi i farmaci) Questi dati sono stati contestualizzati considerando un’esposizione stimata di circa 270 milioni di anni-paziente per finasteride e 82 milioni di anni-paziente per dutasteride. La maggior parte dei casi di ideazione suicidaria è sta...
Appunti per il medico di medicina generale. Uno spazio dedicato a terapia, farmacovigilanza, farmaci di scelta, consapevolezza prescrittiva nelle cure primarie. Prescrizione e uso razionale degli esami diagnostici.